TY  -  JOUR
AU  -  Ballini, Luciana
T1  -  Il lato oscur(at)o della ricerca clinica e la nuova policy di Ema
PY  -  2013
Y1  -  2013-07-01
DO  -  10.1706/1365.15168
JO  -  Politiche Sanitarie
JA  -  Politiche sanitarie
VL  -  14
IS  -  3
SP  -  156
EP  -  158
PB  -  Il Pensiero Scientifico Editore
SN  -  2038-1832
Y2  -  2026/04/18
UR  -  http://dx.doi.org/10.1706/1365.15168
N2  -  La bozza della Policy/70 dell’Agenzia europea per i medicinali (Ema), disponibile online dal 24 giugno 2013 per una consultazione aperta, modifica le modalità di pubblicazione e accesso ai dati dei trial clinici, prevedendo la pubblicazione dei dati ‘open access’ parallelamente alla pubblicazione della decisione regolatoria, sottolineando l’obbligo alla trasparenza e al rispetto degli interessi di salute pubblica. Le perplessità che la consultazione pubblica solleverà riguardo ad alcuni aspetti di contenuto della policy bene si inquadrano nel dibattito in corso sulla pubblicazione e sull’accesso ai dati dei trial clinici, la cui importanza deriva dal fatto che le decisioni cliniche e assistenziali, sia individuali che di comunità, si prendono sulla base dei risultati della ricerca clinica e sanitaria. Se la ricerca pubblicata non riporta tutta la ricerca prodotta, il rischio è di non poter prendere le decisioni migliori e più informate.
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