TY  -  JOUR
AU  -  Guerra, Giorgia
T1  -  La commercializzazione dei farmaci a confronto con gli usi off-label: il difficile bilanciamento tra tutela della salute e concorrenza
PY  -  2014
Y1  -  2014-04-01
DO  -  10.1706/1567.17061
JO  -  Politiche Sanitarie
JA  -  Politiche sanitarie
VL  -  15
IS  -  2
SP  -  99
EP  -  108
PB  -  Il Pensiero Scientifico Editore
SN  -  2038-1832
Y2  -  2026/04/16
UR  -  http://dx.doi.org/10.1706/1567.17061
N2  -  Dopo aver ricostruito il quadro normativo in materia di utilizzi off-label dei farmaci, lo scritto considera un recente provvedimento dell’Agcm di condanna di alcune case farmaceutiche per violazione dell’art. 101 lett. c TFUE. Si affrontano i problemi ed i profili più critici che riguardano il mantenimento della sicurezza del prodotto farmaceutico autorizzato all’immissione in commercio, ponendo attenzione alle condizioni in cui, invece, avviene un utilizzo off-label. L’articolo pone attenzione al profilo soggettivo, ovvero alla catena dei soggetti che intervengono nel processo di autorizzazione e utilizzo del farmaco. Muovendo da queste osservazioni, si esprimono alcune considerazioni relative alla configurazione del ‘mercato rilevante’ e, più in generale, ai profili concorrenziali.
ER  -