TY  -  JOUR
AU  -  Ballini, Luciana
T1  -  Autorizzazione all’immissione sul mercato di farmaci innovativi: sì, no, forse
PY  -  2014
Y1  -  2014-07-01
DO  -  10.1706/1658.18150
JO  -  Politiche Sanitarie
JA  -  Politiche sanitarie
VL  -  15
IS  -  3
SP  -  165
EP  -  168
PB  -  Il Pensiero Scientifico Editore
SN  -  2038-1832
Y2  -  2026/04/29
UR  -  http://dx.doi.org/10.1706/1658.18150
N2  -  L’European medicine agency (Ema) ha avviato a marzo 2014 un progetto pilota per gestire meglio la tensione tra le esigenze dei pazienti, dei sistemi sanitari e dell’industria. Su questo stesso tema si erano espressi i rappresentanti delle agenzie di Hta, delle agenzie regolatorie, della stessa Ema e dell’industria farmaceutica a febbraio dello stesso anno in occasione del Policy Forum della Società scientifica internazionale di Hta. Questo articolo vuole offrire un utile contributo al dibattito, approfondendo i temi della pianificazione prospettica del processo regolatorio, delle fasi iterative di valutazione e di autorizzazione, e della tempestività di accesso alle terapie innovative.
ER  -