TY - JOUR AU - Jommi, Claudio AU - Apolone, Giovanni AU - Cicchetti, Americo AU - Conte, Pierfranco AU - Fattore, Giovanni AU - Mantoan, Domenico AU - Marata, Annamaria AU - Schincariol, Paolo AU - Scroccaro, Giovanna AU - Tosolini, Francesca AU - Buzzetti, Giuliano T1 - Prezzo, rimborso e accesso ai farmaci in Italia: le proposte di riforma di quattro panel di esperti PY - 2019 Y1 - 2019-10-01 DO - 10.1706/3289.32610 JO - Politiche Sanitarie JA - Politiche sanitarie VL - 20 IS - 4 SP - 168 EP - 179 PB - Il Pensiero Scientifico Editore SN - 2038-1832 Y2 - 2026/04/29 UR - http://dx.doi.org/10.1706/3289.32610 N2 - Il presente documento illustra i risultati di un lavoro di quattro panel interdisciplinari e multi- stakeholder (istituti pubblici, ricercatori, industria) sull’accesso al rimborso e la negoziazione dei prezzi dei farmaci nel Servizio sanitario nazionale, realizzato nell’ambito di un seminario residenziale tenutosi in aprile 2019. In particolare, sono stati discussi i temi a) dell’innovatività dei farmaci, con i relativi vantaggi sull’accesso (fondi dedicati, accesso immediato ai mercati regionali, mancata applicazione di scontistiche obbligatorie); b) del processo e dei criteri di negoziazione di prezzo e rimborso per un nuovo farmaco o una nuova indicazione di un farmaco già presente sul mercato; c) della rinegoziazione dei prezzi, in relazione a modifiche del contesto di mercato ed in presenza di nuove evidenze sul profilo di efficacia e sicurezza e d) della gestione di specifici ambiti di complessità negoziale, rappresentati da farmaci caratterizzati da evidenze molto incerte al momento del lancio, dagli accordi di rimborsabilità condizionata, da terapie combinate e da terapie cosiddette one-shot. I suggerimenti forniti dagli esperti vanno nella direzione di un miglioramento dell’attuale assetto regolatorio, più che di una sua modifica sostanziale e presentano elementi di interesse anche in relazione al successivo decreto ministeriale di revisione del sistema di pricing. ER -